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Características de los ensayos clínicos autorizados en el Perú, 1995-2012
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Minaya, Gabriela Fuentes, Duilio Obregón, Cristian Ayala-Quintanilla, Beatriz Yagui, Martin J. A. |
| Copyright Year | 2012 |
| Abstract | Objetivos. Describir las principales caracteristicas de los ensayos clinicos (EC) autorizados en el Peru desde 1995 a agosto de 2012. Materiales y metodos. Se realizo un estudio transversal, en el que se revisaron todos los expedientes de protocolos de EC presentados para su evaluacion y posible aprobacion al INS, cuyos datos forman parte del Registro Peruano de EC. Se realizo el analisis descriptivo de los estados de aprobacion de los EC, fase de estudio, especialidad, y otras caracteristicas afines a ellos. Resultados. Se encontraron 1475 EC, de los cuales 1255 (85,1%) fueron autorizados. De un EC registrado el ano 1995 se incremento a 176 ensayos presentados en el 2008, disminuyendo en el 2011 a 128 ensayos. Entre los EC aprobados, el 64,1% corresponden a EC en fase III. Oncologia (22,4%), Infectologia (15,5%) y Endocrinologia (12,7%) fueron las especialidades mas estudiadas y solo el 1.19%, corresponde a enfermedades tropicales desatendidas. Los hipoglicemiantes orales, antivirales de uso sistemico y antineoplasico fueron los medicamentos mas estudiados. La industria farmaceutica transnacional fue el principal patrocinador (87,1%) y ejecutor de ensayos clinicos (62,3%) los cuales se realizan mayormente en Lima. Conclusiones. Los ensayos clinicos que se realizan en el pais son principalmente en enfermedades no transmisibles y son estudios en fase III. La industria farmaceutica constituye el principal patrocinador. Solo el 1.2%, corresponde a enfermedades tropicales desatendidas, lo cual muestra la poca atencion a los problemas de salud de poblaciones en situaciones de vulnerabilidad. |
| Starting Page | 431 |
| Ending Page | 436 |
| Page Count | 6 |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| DOI | 10.1590/S1726-46342012000400003 |
| Volume Number | 29 |
| Alternate Webpage(s) | http://www.scielosp.org/pdf/rpmesp/v29n4/a03v29n4.pdf |
| Alternate Webpage(s) | https://doi.org/10.1590/S1726-46342012000400003 |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
