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Le contrôle de la qualité des produits de thérapie génique : approche de l’AFSSAPS
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Chenivesse, Xavier Ridoux, Valérie Tissier, Marie-Hélène |
| Copyright Year | 2003 |
| Abstract | La therapie genique est une nouvelle strategie therapeutique qui peut constituer dans certaines indications une alternative ou un complement aux traitements « classiques ». Malgre le succes recent obtenu en France dans le traitement d’un deficit immunitaire, confirmant que la therapie genique peut se reveler, dans certains cas, extremement efficace, la survenue d’effets secondaires graves dans ce meme essai, ainsi que le deces d’un jeune patient au cours d’un essai de therapie genique mene aux Etats-Unis mettent l’accent sur la necessite de rester tres vigilant quant au bien-fonde des essais (evaluation du protocole) et a la qualite des produits administres au patient. En France, cette mission est confiee a l’Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante, autorite nationale chargee de garantir la securite sanitaire de l’ensemble des produits de sante. La therapie genique, actuellement en phase d’essais cliniques, est une approche therapeutique innovante rendue possible par l’amelioration des systemes permettant de transferer et d’exprimer un gene dans des cellules eucaryotes et grâce aux progres acquis dans la connaissance, au niveau genetique, de certaines maladies. Le gene transfere etant alors assimile a un medicament, on parle dans ce cas d’ADN medicament ou de gene therapeutique. |
| Starting Page | 481 |
| Ending Page | 488 |
| Page Count | 8 |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| DOI | 10.7202/006502ar |
| Volume Number | 19 |
| Alternate Webpage(s) | https://www.erudit.org/fr/revues/ms/2003-v19-n4-ms517/006502ar.pdf |
| Alternate Webpage(s) | http://www.ipubli.inserm.fr/bitstream/handle/10608/4740/MS_2003_04_481.pdf?isAllowed=y&sequence=7 |
| Alternate Webpage(s) | https://doi.org/10.7202/006502ar |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
