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Lorsque réglementer et standardiser se confondent. Le contrôle qualité des produits de cellules humaines : vers une fabrique des thérapies cellulaires
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Tournay, Virginie |
| Copyright Year | 2007 |
| Abstract | L’objectif de cet article est de montrer la co-construction d’un procede medical normalise dit de « therapie cellulaire » et des standards reglementaires de controle qualite concernant les preparations medicales des cellules humaines. La necessite d’une police administrative pour ces produits decoule directement des controverses bioethiques. En retracant l’histoire de la mise en place des standards de controle qualite au sein de l’Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante, on constate que le procede de therapie cellulaire est progressivement standardise. En particulier, l’acte d’etalonnage du taux de CD34 intervient simultanement sur l’activite de controle et sur le procede de therapie cellulaire. Il constitue un « operateur de standardisation », standard particulier dont la caracterisation renseigne sur la regulation historique des formes innovantes de pratiques medicales. |
| Starting Page | 41 |
| Ending Page | 70 |
| Page Count | 30 |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| DOI | 10.1684/sss.2007.0303 |
| Alternate Webpage(s) | https://spire.sciencespo.fr/hdl:/2441/7q9qhjan5j8rr9lbsg88etqlre/resources/2007-tournay-lorsque-reglementer-et-standardiser-se-confondent-vauteur.pdf |
| Alternate Webpage(s) | https://doi.org/10.1684/sss.2007.0303 |
| Volume Number | 25 |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
