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Determinación de diclofenaco de sodio por cromatografía líquida de alta resolución en un colirio al 0,1 %
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Peña, Caridad Margarita García Rodríguez, Diana Pereda Cortezón, Ania González Porto, Yanet Montes De Oca Arencibia, Yanara Cañizares Guerrero, Gissel María León |
| Copyright Year | 2009 |
| Abstract | El diclofenaco de sodio es un medicamento que se indica para los tratamientos posoperatorios de la inflamacion del segmento anterior del ojo, la inhibicion de la miosis pre y posoperatoria de cataratas, el tratamiento sintomstico de las conjuntivitis cronicas no infecciosas y de la inflamacion ocular, del dolor ocular y fotofobia poscirugia refractiva. En este trabajo se desarrollo y valido un metodo analitico por cromatografia liquida de alta resolucion, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del diclofenaco de sodio 0,1 por ciento, colirio. El metodo se baso en la separacion del principio activo a traves una columna cromatogrsfica Lichrospher 100 RP-8 endcapped (5 µm) (250 x 4 mm), con deteccion UV a 254 nm, para lo cual se empleo una fase movil compuesta por solucion de hidrogeno fosfato de sodio a pH 2,5:metanol, en proporcion 34:60. La curva de calibracion se realizo en el intervalo de 60 al 140 por ciento, donde fue lineal con un coeficiente de correlacion igual a 0,9995; la prueba estadistica para el intercepto y la pendiente se considero no significativa. Se obtuvo un recobrado del 100,25 por ciento en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran´(G) y Student´s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variacion en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0,39 por ciento para las 6 replicas ensayadas, mientras que en los analisis de la precision intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El metodo analitico resulto lineal, preciso, especifico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas. Diclofenac sodium is a drug prescribed in eye anterior segment inflammation postoperative treatments, preoperative and postoperative cataract miosis inhibition, symptomatic treatment of non-infectious chronic conjunctivitis, of ocular inflammation, of ocular pain, and of refractory postsurgical photophobia. In present paper we developed and validated an analytical method by high-performance liquid chromatography to quality control, and stability studies of Diclofenac sodium of 1 percent eyedrops. Method was based on active principle separation through endcapped 1 00RP-8 Lichrospher chromatographic column (5 µ) (250 x 4 mm) using UV detection to 254 nm, thus using a mobile phase including sodium a solution of hydrogen phosphate to a 2.5 pH: methanol in a 34:60 ratio. Calibration curve was plotted during the interval of 60 to 140 percent where it was linear with a correlation coefficient equal to 0.9995; statistic test for interception and slope was considered as non-significant. We achieved a recovery rate of 100.25 percent during study concentration interval, and Cochran (G) and Student (t) tests were not significant. Variation coefficient in repeating study was equal to 0.39 percent for the 6 assayed replica, whereas in average precision analysis Fischer and Student tests were non-significant. Analytical method was linear, precise, specific and exact during the interval of study concentrations. |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| Volume Number | 43 |
| Alternate Webpage(s) | http://scielo.sld.cu/pdf/far/v43n3/far06309.pdf |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |