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Quelle éthique pour les essais de prévention
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Chippaux, Jean-Philippe |
| Copyright Year | 2008 |
| Abstract | Les essais de prevention ou de prophylaxie se distinguent essentiellement des autres essais cliniques par le fait qu'ils concernent des sujets en bonne sante ou se considerant comme tels : ces derniers ne sont donc pas demandeurs d'intervention et moins encore d'essai. En outre, il s'agit le plus souvent d'une experimentation qui vise a valider une intervention de sante publique dont le caractere individuel peut apparaitre comme secondaire par rapport a l'interet collectif. De nombreux outils ou methodes sont concernes : vaccins, medicaments preventifs ou prophylactiques, preservatifs, moustiquaires impregnees, etc. Le domaine d'application est large puisqu'il interesse les vaccinations de routine, le controle a large echelle ou l'eradication d'endemies et la lutte contre les epidemies. Cela comporte des obligations ethiques, des adaptations methodologiques et une valorisation parfois plus delicate. Au plan des benefices, il faut aussi tenir compte des couts engages par rapport a l'efficacite attendue. Les contraintes methodologiques sont fortes, car la demonstration de la securite, comme celle de l'efficacite requierent des effectifs considerables avant de pouvoir valider le produit. Il est souvent necessaire d'utiliser des marqueurs ou indicateurs indirects ou de substitution. Avant de conduire un essai preventif ou prophylactique, il convient donc de bien preciser les objectifs pour s'assurer de benefices reels et d'absence de risque, aussi bien lors de l'essai lui-meme qu'au cours de l'application future du produit teste. L'essai comporte une phase de transfert technologique pour garantir l'application d'un outil valide au benefice de la population concernee. A cet egard, si l'essai de prevention est desormais bien codifie au double plan de l'ethique et de la methode, l'essai prophylactique pose encore de serieux problemes a la fois ethiques et methodologiques. |
| Starting Page | 85 |
| Ending Page | 89 |
| Page Count | 5 |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| Volume Number | 101 |
| Alternate Webpage(s) | http://horizon.documentation.ird.fr/exl-doc/pleins_textes/divers10-05/010043325.pdf |
| Alternate Webpage(s) | http://www.pathexo.fr/documents/articles-bull/T101-2-3108b.pdf |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
