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Étude expérimentale et optimisation du procédé de lyophilisation de l’ibuprofène en milieu organique
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Bogdani, Eni |
| Copyright Year | 2011 |
| Abstract | L’objectif principal de ce travail etait l’etude et l’optimisation du procede de lyophilisation en milieu aqueux et organique de l’ibuprofene. Une etude comparative approfondie a ete realisee a differents stades de la fabrication de l’ibuprofene lyophilise pour les deux formulations etudiees. Cette etude comparative a ete menee sur l’etape de formulation, sur le procede de lyophilisation (congelation, sublimation, desorption) et sur les proprietes finales du produit (humidite, rehydratabilite, aspect…). On a observe, que l’utilisation comme solvant du melange eutectique A, correspondant a une composition de 20% en TBA + 80% en eau (% massique), permettait une forte augmentation de la solubilite de l’ibuprofene et conduisait pour les memes conditions operatoires (Tshelf et Pc), a une augmentation des cinetiques de sechage d’un facteur 1,8, par rapport aux resultats observes avec la formulation d’ibuprofene a base aqueuse. Par ailleurs, la determination experimentale des valeurs des pressions de vapeur a l’equilibre solide-vapeur et de l’enthalpie de sublimation a ete effectuee par deux methodes differentes : la methode thermogravimetrique et la methode statique. Ces determinations nous ont permis de conclure que l’augmentation des cinetiques de sublimation resultait essentiellement des valeurs plus elevees de la pression de vapeur a l’equilibre solide-vapeur et d’une valeur plus faible de l’enthalpie de sublimation de l’eutectique A par rapport a la glace. Ces donnees thermodynamiques ont aussi ete utilisees comme parametres clefs pour la modelisation de l’etape de sublimation sous Comsol Multiphysics. In fine, l’optimisation des parametres operatoires de l’etape de sublimation par la methodologie du Design Space a conduit a un lyophilisat final d’ibuprofene formule a base organique qui satisfait entierement aux criteres standard de qualites recherches (couleur, aspect, residus de solvants etc). Un developpement industriel de la formulation a base de co-solvant organique apparait plus avantageux qu’avec la formulation a base aqueuse. |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| Alternate Webpage(s) | https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-00838568/document |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |