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Les essais cliniques dans les pays en développement et émergents
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Lamy, C. |
| Copyright Year | 2012 |
| Abstract | Depuis quelques annees, les compagnies pharmaceutiques "globalisent" leurs essais cliniques pour les traitements des maladies ubiquistes, c'est-a-dire qu'ils realisent ces essais cliniques non seulement dans des pays industrialises, futurs marches du medicament etudie, mais aussi dans des pays en developpement et dans des pays emergents. On recense aujourd'hui 17 pays emergents pour leur marche pharmaceutique ou "pharmergents" selon la societe IMS Health. Les avantages de realiser des essais cliniques dans ces pays sont qu'ils representent des marches en pleine expansion, permettent de reduire les couts de la recherche clinique et facilitent le recrutement des patients. Enfin, le contexte reglementaire de ces pays est moins strict que celui des pays industrialises. Le Bresil et l'Inde sont deux pays emergents tres impliques dans les essais cliniques globaux car ils ont de nombreux avantages pour ces etudes. On retiendra leurs fortes populations ou se cotoient des patients atteints de maladies typiques des pays developpes et des patients naifs de tout traitement, leurs infrastructures adaptees a la recherche clinique, leurs systemes reglementaires developpes et leurs couts de recherche clinique raisonnables. La mise en place et la realisation d'une etude clinique dans un environnement culturellement et geographiquement different doivent etre un projet reflechi et prepare. Cette preparation prend notamment en compte les nombreux textes relatifs a l'ethique de la recherche clinique aux niveaux international, europeen ou national, textes destines a proteger les patients. Elle doit egalement s'assurer que les donnees cliniques issues de ces recherches seront exploitables et acceptees par les Autorites de Sante des pays developpes lors des demandes d'Autorisation de Mise sur le Marche pour le medicament etudie. |
| Starting Page | 120 |
| Ending Page | 120 |
| Page Count | 1 |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| Alternate Webpage(s) | https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-00724030/document |
| Alternate Webpage(s) | http://www.dphu.org/uploads/attachements/books/books_1638_0.pdf |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
