Usages et mésusages des sclérosants veineux et analyse de disproportionnalité des effets indésirables dans la base de pharmacovigilance de l'OMS

Content Provider	Semantic Scholar
Author	Roselli, Audrey
Copyright Year	2017
Abstract	La classe therapeutique des sclerosants veineux (SV) est utilisee en France dans le traitement des complications de l'insuffisance veineuse. Suite a la survenue d'effets indesirables graves, une reevaluation benefice-risque de cette classe therapeutique a ete initiee en fevrier 2017 par l'ANSM. Lors d'un precedent rapport, un usage hors-AMM de l'Aetoxisclerol® (polidocanol), le principal SV utilise en France, a ete identifie. Afin de quantifier et de preciser ce mesusage, nous avons realise un questionnaire qui a ete envoye aux pharmacies a usage interieur de tous les etablissements de sante en France. Il a permis de mettre en evidence un fort mesusage des SV dans des indications telles que le traitement des varices œsophagiennes, des malformations vasculaires et des varicoceles en particulier avec les hauts dosages. Il existe dans le monde de nombreuses substances qui sont utilisees en tant que SV (polidocanol, tetradecyl sulfate de sodium, ethanolamine, glycerine chromee…). Ils sont consideres comme egalement efficaces mais leur profil de tolerance n'a jamais ete compare. Nous avons donc effectue une analyse de disproportionnalite a partir de la base de pharmacovigilance de l'OMS, qui nous a permis de comparer les signaux de pharmacovigilance associes entre chaque SV et plusieurs effets indesirables d'interet. Nous avons mis en evidence une association plus importante entre les evenements thrombo-emboliques (veineux ou arteriels), les troubles neurologiques et visuels ainsi que les arythmies cardiaques avec le polidocanol, alors que le tetradecyl sulfate de sodium est associe a plus de reactions allergiques et d'ulcerations cutanees.
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File Format	PDF HTM / HTML
Alternate Webpage(s)	https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01894566/document
Language	English
Access Restriction	Open
Content Type	Text
Resource Type	Article