Avaliação Da Equivalência Farmacêutica Da Carbamazepina E Diazepam Comercializados No Programa De Farmácia Popular Do Brasil

Content Provider	Semantic Scholar
Author	Wong, D. V. T.
Copyright Year	2009
Abstract	A equivalencia farmaceutica entre dois medicamentos relaciona-se a comprovacao de que ambos contem o mesmo farmaco (mesma base, sal ou ester da mesma molecula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmaceutica, o que pode ser avaliado por meio de testes in vitro. No Brasil, os medicamentos alopaticos sao divididos em tres categorias quanto ao registro junto a Agencia Nacional de Vigilância Sanitaria: medicamentos novos, medicamentos similares e medicamentos genericos. O objetivo foi avaliar a Equivalencia Farmaceutica da Carbamazepina 200 mg (CBZ) e Diazepam 10 mg (DZP) comercializados no programa Farmacia Popular do Brasil, visando discutir a importância da qualidade dos medicamentos para a saude publica. Utilizou-se como Substância Quimica de Referencia (SQR) carbamazepina e diazepam, com teor declarado de 99,6 e 99,9%, respectivamente. Realizaram-se testes fisico-quimicos tais como: determinacao de peso medio, desintegracao, dureza, friabilidade, teor, uniformidade de conteudo e perfil de dissolucao, segundo a Farmacopeia Brasileira (F.Bras.) 4a edicao. Os resultados indicaram uma dureza menor nos comprimidos de DZP da Farmacia Popular. Em relacao ao Perfil de dissolucao da CBZ, a analise por ANOVA indicou haver diferencas significativas (p<0,05) entre os perfis de dissolucao da Farmacia popular em relacao ao generico e referencia nos tempos avaliados. Comparou-se o perfil de dissolucao do comprimido da Farmacia Popular em relacao ao medicamento referencia, atraves dos calculos dos fatores de diferenca (f1) e semelhanca (f2). Obteve-se um valor de 46,29 e 35,00, respectivamente, indicando diferencas nos perfis avaliados. Nos comprimidos de DZP, verificou-se que os valores de percentagem de farmaco dissolvido para as tres amostras avaliadas, foram superiores a 85% em 15 minutos de teste, e a comparacao pelo calculo dos fatores de f1 e f2, nao pode ser aplicada neste caso. Evidenciou diferenca (p<0,05) nos primeiros 75 minutos avaliados para as tres amostras, o que pode nao ter uma significância farmaceutica. Os outros parâmetros fisico-quimicos cumpriram com as especificacoes da F. Bras. em todas as amostras de CBZ e DZP. Portanto, os comprimidos de CBZ da Farmacia Popular nao sao equivalentes farmaceuticos em relacao ao medicamento referencia.
File Format	PDF HTM / HTML
Alternate Webpage(s)	http://www.repositorio.ufc.br/bitstream/riufc/2317/1/2009_dis_dvtwong.pdf
Language	English
Access Restriction	Open
Content Type	Text
Resource Type	Article