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Directiva Europea de Medicamentos Falsificados: luces y sombras para la Farmacia Hospitalaria
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Herranz, Ana Isabel Mateo Negro, Eva |
| Copyright Year | 2018 |
| Abstract | En Europa han aparecido desde hace unos años medicamentos falsificados para tratamientos relacionados con estilos de vida, pero recientemente están surgiendo medicamentos falsificados para enfermedades graves, como tratamientos oncológicos. Estos productos suponen un riesgo muy importante para la salud de los pacientes y, por ello, las autoridades sanitarias de todo el mundo están desarrollando diversas iniciativas frente a este problema. Desde el año 2009, la Unión Europea ha trabajado para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal. Esto ha derivado en una regulación europea recogida en la Directiva 2011/62/UE 3, que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. El Reglamento Delegado 2016/1614 completa la regulación y establece las disposiciones detalladas relativas al sistema que consistirá en una verificación de los medicamentos extremo (fabricante) a extremo (punto de dispensación). Como instrumento determinante para combatir los medicamentos falsificados en la cadena de suministros y mejorar la seguridad del paciente, tal y como exige la directiva anteriormente indicada, se ha creado la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO, por sus siglas en inglés). La sociedad que gestiona el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM, S. L.) se constituyó en julio de 2016 y su consejo de administración está formado por Farmaindustria, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos, la Federación de Distribuidores Farmacéuticos y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF). Además, cuenta con la participación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y recientemente se han incorporado el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) y las Comunidades Autónomas (CC. AA.). Su misión es velar porque se cumpla con los requerimientos europeos, teniendo en cuenta el interés nacional. Desde su constitución, el SEVeM ha planificado la implantación del sistema en cuatro fases; Lanzamiento (2016), Desarrollo (2017), Pilotaje e Implantación progresiva (2018) y Operación (2019) que durará hasta el 2024. Hasta esta fecha convivirán medicamentos comercializados con anterioridad y posterioridad al 9 de febrero de 2019. Los aspectos más relevantes del proceso de adaptación a la legislación mencionada para la Farmacia Hospitalaria5 son: |
| Starting Page | 43 |
| Ending Page | 44 |
| Page Count | 2 |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| DOI | 10.7399/fh.10997 |
| Volume Number | 42 |
| Alternate Webpage(s) | http://www.aulamedica.es/gdcr/index.php/fh/article/download/10997/pdf_10997 |
| Alternate Webpage(s) | https://doi.org/10.7399/fh.10997 |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
