Traitement de la dysfonction érectile par les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 et troubles oculaires par neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN)

Content Provider	Semantic Scholar
Author	Calvet, Cyril Martin, Karin Robert, G. Moore, Nicholas Eftekhari, Pirayeh Farghal, Houssam Molimard, Mathieu Ballanger, Philippe
Copyright Year	2007
Abstract	Resume Introduction A la suite de la notification de quarante cas de perte de la vision a des degres divers chez des utilisateurs d’inhibiteur de la phosphodiesterase-5 (PDE-5), la FDA (Food Drug Administration) a examine le lien possible entre ces traitements de la dysfonction erectile et la NOIAN (Neuropathie optique ischemique anterieure non-arteritique). Au terme de cette investigation, la FDA a demande la modification du resume des caracteristiques du produit (RCP) de cette classe therapeutique. Nous avons realise un etat des lieux de cette problematique, notamment en France. Methodes Nous avons effectue une recherche bibliographique dans la base de donnees “Pubmed” ainsi que dans la base de donnees de la Pharmacovigilance Francaise. Resultats Depuis Septembre 2006, ll publications concernant 19 cas (14 avec le sildenafil et 2 avec le tadalafil) ont ete publiees. L’âge moyen des patients etait de 59.5 ans (rang : 42 a 69). Les doses variaient de 50 a 100 mg pour le sildenafil et 20 mg pour le tadalafil. Les effets indesirables (baisse de l’acuite visuelle et diminution du champ de vision) sont survenus entre 30 min et 36 h apres la prise orale du traitement. Dans 5 cas, le traitement etait pris depuis plus d’un an. L’examen clinique au fond d’oeil a montre un œdeme papillaire associe a quelques hemorragies. Trois patients ont eu une reintroduction positive. Plusieurs patients avaient un facteur de risque connu de survenue de NOIAN. Un cas a ete egalement rapporte a la Pharmacovigilance Francaise. Discussion La population souffrant de dysfonction erectile est souvent atteinte d’une maladie endotheliale generalisee. Cette atteinte de l’endothelium constitue egalement un facteur de risque de NOIAN. Bien qu’aucune NOIAN n’ait ete rapportee durant les essais cliniques initiaux, le debut rapide de la NOIAN apres la prise d’inhibiteurs de la PDE-5 et quelques observations de reintroductions positives suggerent une possible responsabilite des medicaments. L’action oculaire des inhibiteurs de la PDE-5 pourrait etre expliquee par une modification du flux sanguin retinien due a leurs effets pharmacologiques. Conclusion Le lien entre inhibiteurs de la PDE-5 et NOIAN n’est pas etabli formellement. Avant que de nouvelles etudes ne soient effectuees pour clarifier cette situation, les praticiens doivent etre conscients des potentials effets indesirables oculaires lies a la prise d’inhibiteurs de la PDE-5 pour pouvoir en informer les patients et declarer d’eventuels nouveaux cas. Le RCP des inhibiteurs de la PDE-5 a ete modifie en ce sens a la demande de la FDA le 8 juillet 2005.
Starting Page	920
Ending Page	927
Page Count	8
File Format	PDF HTM / HTML
DOI	10.1016/S1166-7087(07)92389-1
Volume Number	17
Alternate Webpage(s)	https://www.urofrance.org/fileadmin/documents/data/PU/2007/PU-2007-00170920/TEXF-PU-2007-00170920.PDF
Alternate Webpage(s)	https://doi.org/10.1016/S1166-7087%2807%2992389-1
Language	English
Access Restriction	Open
Content Type	Text
Resource Type	Article