Loading...
Please wait, while we are loading the content...
Similar Documents
FM. Desenvolvimento e validação de método analítico verde para a determinação do teor de cefotaxima sódica em formulação de pó liofilizado
| Content Provider | Semantic Scholar |
|---|---|
| Author | Consortti, Lívia Paganini Salgado, Hérida Regina Nunes |
| Copyright Year | 2016 |
| Abstract | Introducao: A cefotaxima sodica e um antimicrobiano cefalosporinico de terceira geracao utilizado no tratamento de infeccoes no sistema nervoso central, porem, para garantir a seguranca e eficacia do tratamento e necessaria a realizacao de um controle de qualidade adequado. A espectroscopia na regiao do infravermelho e uma tecnica amplamente aplicada no controle de qualidade para a identificacao de farmacos, insumos e medicamentos. Por ser de simples execucao e baixa geracao de residuos, a tecnica vem sendo utilizada recentemente na quantificacao de farmacos em medicamentos. Objetivo: Desenvolvimento e validacao de metodo analitico para a quantificacao da cefotaxima sodica no medicamento Cetazima ® (po liofilizado) por espectroscopia no infravermelho. Metodologia: Foram confeccionadas pastilhas de brometo de potassio de massa total de 200 mg contendo Cetazima ® e cefotaxima sodica SQR diluidas na proporcao de 1:100 (m/m). A leitura das pastilhas foi executada em espectrometro de infravermelho com transformada em Fourier Shimadzu ® modelo IR Prestige-21. A quantificacao foi realizada atraves do software IR Solution pela obtencao da absorbância referente a altura dos picos na regiao de 1825 a 1740 cm -1 no espectro, ou seja, a banda de estiramento da carbonila da lactama na molecula do farmaco. A validacao do metodo seguiu as diretrizes estabelecidas pelo guia ICH e pela RE no 899. Resultados e discussao: Apos estabelecimento da massa das pastilhas, foram encontradas as concentracoes de farmaco compreendendo a faixa linear do metodo para a validacao. No parâmetro de linearidade foi construida uma curva com a media das absorbâncias no intervalo de concentracoes de 0,4 a 0,7 mg/pastilha em tres dias diferentes. A curva analitica demonstrou ser linear, uma vez que o valor de r encontrado foi de 0,9985, a regressao mostrou-se significativa e o grafico de residuos apresentou aspecto adequado. Foram avaliadas a precisao por repetibilidade e a precisao intermediaria em tres niveis de concentracao com resultados satisfatorios de acordo com a literatura. A exatidao foi estudada pelo ensaio de recuperacao, de acordo com a AOAC, e mostrou-se conforme por apresentar valor medio de 100,45%. Os limites de deteccao e quantificacao foram calculados como complemento a validacao e apresentaram os valores de 0,0450 mg e 0,13643 mg, respectivamente. Na robustez foi utilizado um planejamento fatorial 2 3 com a variacao de tres fatores em dois niveis. Para todos os experimentos nao houve alteracao estatisticamente significativa em relacao as variacoes, comprovando assim a robustez do metodo. O teor do farmaco na Cetazima ® determinado apos a validacao do metodo demonstrou estar de acordo com as especificacoes farmacopeicas para o medicamento. Conclusao: O metodo analitico desenvolvido e validado mostrou ser apropriado e confiavel para a quantificacao da cefotaxima sodica na Cetazima ® , com a vantagem da baixa geracao de residuos, por apresentar linearidade, precisao, exatidao e robustez adequadas em relacao as referencias para a validacao. |
| File Format | PDF HTM / HTML |
| Alternate Webpage(s) | http://seer.fcfar.unesp.br/rcfba/index.php/rcfba/article/download/512/317 |
| Volume Number | 37 |
| Language | English |
| Access Restriction | Open |
| Content Type | Text |
| Resource Type | Article |
